Załącznik 1 do zasad UE GMP wymaga solidnych i rygorystycznych praktyk w zakresie kontroli jakości, które nie zakłócają przepływu na linii i zapewniają aseptyczne warunki procesu rozlewu i wykańczania produktów leczniczych. Nasze najnowsze innowacje w technologiach inspekcji jakości stanowią odpowiedź na najbardziej wymagające potrzeby kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym.
Załącznik 1 — urządzenia RTU i linie wieloformatowe wymagają wysokowydajnej platformy inspekcyjnej
Trendy rynkowe i zmiany regulacyjne, takie jak linie wieloformatowe, urządzenia gotowe do użycia czy wymogi Załącznika 1, narzucają konieczność stosowania niezawodnych systemów wizualnej kontroli jakości, aby zapewnić jakość produktu bez wpływu na przepustowość i efektywność linii oraz przy zachowaniu kontroli nad kosztami. Dostępne na rynku rozwiązania inspekcyjne są często dostosowane do konkretnych potrzeb, trudne do dopasowania do określonych przypadków użycia, a ich walidacja jest skomplikowana, co zwiększa koszty i czas wdrożenia.
Platforma do kontroli wizyjnej maszyn OMRON FH z symulatorem offline i opcjonalną technologią EDGE AI
System wizyjny maszyn firmy OMRON pozwala przeprowadzać najbardziej złożone kontrole na jednej platformie. Dzięki algorytmom kontroli wizyjnej o wysokiej precyzji, oprogramowaniu zgodnym z normą FDA CFR21 część 11, symulatorowi offline oraz sprzętowi i akcesoriom o higienicznej konstrukcji nasza zaawansowana platforma systemu kontroli FH zapewnia zakładom produkcyjnym unikalne rozwiązanie, które umożliwia osiągnięcie wyższego poziomu kontroli jakości na wszystkich etapach procesu aseptycznego rozlewu.
Jedna platforma kontroli wizyjnej maszyn do różnych zastosowań
Niezależnie od tego, czy chodzi o fiolki, strzykawki czy kasety, firma OMRON opracowała kompleksowe portfolio zastosowań dostosowanych do potrzeb linii aseptycznego rozlewu płynów — są to między innymi kontrola pustych pojemników, pozycji korka, zaciskania, wykrywanie cząstek czy prowadzenie robota, przy czym wszystkie te funkcje są zgodne z FDA 21 CFR, część 11. Każde z tych zastosowań jest wykorzystywane przez głównych klientów na rynku i zapewnia wsparcie dla procesu weryfikacji. Aby sprostać zapotrzebowaniu na nowe technologie (wynikającemu z Załącznika 1), można dodatkowo wykorzystać sztuczną inteligencję do klasyfikacji, zliczania i wykrywania defektów.
Technologie prorozwojowe
Monitor przemysłowy
Wyświetlacz i interfejs dotykowy dla platformy przemysłowej PC.
Szybsza praca maszyn — kamery do każdego zastosowania
Ta gama produktów łączy zalety inteligentnej kamery i zaawansowanego systemu wizyjnego w ramach jednej platformy. Unikatowa wyrazistość obrazu osiągnięta dzięki zastosowaniu inteligentnej kamery upraszcza proces konfiguracji, przyspiesza instalację i zapewnia lepsze parametry optyczne.
Powiązane rozwiązania
Systemy kontroli jakości wydruku
Model V275 sprawdza, czy każda z etykiet spełnia określone standardy jakości. Jest to jedyny system kontroli jakości kodów kreskowych przeznaczony do użytkowania z drukarkami termicznymi Zebra, który jest zgodny z normami ISO 15426 i GS1 wymaganymi przez przepisy branżowe, takie jak wymagania FDA.
Usługi Consultation Desk Services
Skorzystaj z pomocy technicznej za granicą oraz wiedzy specjalistycznej w swoim języku. Usługa Consultation Desk Service zapewnia szybką i ekonomiczną obsługę klientów zagranicznych bez uszczerbku dla jakości