Wdrożenie śledzenia na linii produkcyjnej
Nie masz pewności odnośnie do następnego kroku we wdrażaniu serializacji? Możesz kontaktować się z nami na dowolnym etapie procesu wdrażania serializacji — od badań koncepcji i pierwszych programów pilotażowych do wdrożenia kompletnej infrastruktury na liniach i w zakładach oraz integracji nowych maszyn i ostatecznie usprawnienia i ulepszenia cykli.
Centralne repozytoria i łańcuch dostaw (poziom 5)
Europa / EMVS
securPharm / ACS PharmaProtect
Szeregowej wymianie danych dotyczących produktów farmaceutycznych w Europie patronuje Europejski System Weryfikacji Leków (ang. European Medicines Verification System, EMVS). Może się ona odbywać np. w przypadku sprzedaży w Niemczech za pośrednictwem europejskiej centrali (router) lub bezpośrednio do struktury krajowego systemu weryfikacji. W obu przypadkach dane spływają do firmy ACS PharmaProtect GmbH, która we współpracy z securPharm e.V. kontroluje krajowy system weryfikacji. W przypadku producentów licencjonowanych (MAH) na rynku niemieckim wymagany jest kontrakt z firmą ACS PharmaProtect GmbH.
Dwie możliwości przesyłania kodów w praktyce:
- Sposób wielostronny/wielonarodowy: w tym przypadku zaleca się zarządzanie wymianą danych za pośrednictwem centrali IT w środowisku ERP/Master Data (poziom 4), a potem przesłanie ich za pośrednictwem centrali EMVS (router).
- Sposób jednostronny/krajowy: oprócz centrali EMVS można bezpośrednio przesłać dane z poziomu 3 (za pomocą opcjonalnego modułu Omron) i zarządzać przesyłaniem danych na poziomie krajowym bezpośrednio przez interfejs ACS.
SecurPharm i ACS uważają się za model i część składową europejskiego systemu zwalczającego fałszowanie leków. Licencjonowany producent (MAH) leków na receptę w więcej niż jednym kraju europejskim musi się upewnić, że powiązany zestaw danych znajduje się w bazach danych systemu weryfikacji w danym kraju. W celu ułatwienia procesu dostarczenia danych do krajowego systemu weryfikacji europejska centrala (tzw. EU-Hub) powinna pełnić rolę routera: w modelu scentralizowanego przesyłu dane są poprzedzone kodem kraju, co pozwala centrali EU-Hub przesyłać dane do odpowiednich krajowych baz danych. W rezultacie wymagany jest tylko jeden interfejs i jednorazowe przesłanie danych. Obecny interfejs ACS dla licencjonowanych producentów (MAH) pozostanie w użyciu.
ACS udostępnia dwie możliwości korzystania z interfejsu: przez portal (HTTPS) lub przez interfejs maszynowy (SFTP). Ponadto za pomocą portalu ACS można uzyskać dostęp do obszernej bazy raportów.
Dowiedz się więcej na temat securPharmSystemy ERP/Zarządzania danymi (poziom 4)
Nasza koncepcja FlexLayer wspiera wymianę z różnymi dostawcami systemów ERP / rozwiązań dotyczących zarządzania danymi podstawowymi. Szczegółowe informacje są dostępne na życzenie.
Rozwiązania dla ośrodka i linii (poziomy 2 i 3)
Gotowe stanowiska serializacji (włączając poziom 1)
Firma Prestige Promotion, mająca doświadczenie wynikające z milionów własnych serializowanych pakietów, udostępniła swoją sprawdzoną stację serializacji innym firmom. Rozwiązanie to obejmuje drukowanie i kontrolę, a także zarządzanie transmisją serializowanych kodów. Ponadto cechuje je wysoki poziom elastyczności i możliwość łatwego dostosowania się do różnych sposobów przetwarzania danych podstawowych i komunikacji, a także do nadchodzących zmian. Jest ono dopasowane do wymagań małych i średnich organizacji CMO i CPO, przepakowaczy i producentów leków.
Zlokalizowane w Kleinostheim w Niemczech, w samym sercu Europy, firmy Prestige Promotion i Prestige Packaging mają do zaoferowania szeroką gamę skierowanych do firm kosmetycznych i farmaceutycznych rozwiązań w zakresie outsourcingu, przepakowywania, dystrybucji i usług.
Dzięki ponad 20-letniemu doświadczeniu oraz niemal 250 pracownikom firmy Prestige Promotion i Prestige Packaging pomagają firmom farmaceutycznym i kosmetycznym radzić sobie z trudnościami we wprowadzaniu produktów do obrotu w Unii Europejskiej. Elastyczność, niezawodność i dążenie do innowacji to w związku z tym podstawowe zasady we wszystkich działaniach.
Prosimy także o zapoznanie się z opiniami klientów.
Gotowe stanowiska serializacji (włączając poziom 1)
Rozwiązanie ModuTrack Track & Trace to gotowy do użycia system do serializacji i przechowywania danych z farmaceutycznych linii pakujących.
Rozwiązanie integruje się z różnymi systemami MES/ERP, wykorzystując pionowe i poziome drukarki REA JET dla maksymalnej elastyczności względem zmiennych wymiarów opakowań.
Firma ETW Wollmershäuser GmbH z siedzibą w Wolpertshausen w niemieckim landzie Badenii-Wirtembergii specjalizuje się w technice sterowania, okablowania i przemysłowych rozwiązaniach elektronicznych.
28 pracowników firmy na co dzień pracuje nad wdrażaniem nowych systemów, a także przy modernizacjach w szerokiej gamie branż — od farmacji przez aeronautykę aż po projekty astronautyczne. Niemiecka firma w swoim portfolio ma też własne produkty, takie, jak sterowniki silników, obudowy do kamer czy sterowniki transporterów oscylacyjnych.
Dowiedz się więcejGotowe stanowiska znakowania i śledzenia oznaczeń (włączając poziom 1)
Seria Masterprint PharmaJet oferuje gotowe rozwiązania do znakowania szerokiego zakresu produktów farmaceutycznych, w tym blistrów, butelek, słoików, fiolek, probówek i kartonowych opakowań (rozłożonych (pustych) i złożonych (pełnych)). Seria PharmaJet, obsługująca serializację kodów zgodnie z normą GS1, zapewnia niezawodne i doskonałe pod względem stosunku wartości do ceny rozwiązania znakowania spełniające unijną dyrektywę w sprawie sfałszowanych produktów medycznych (w innych krajach na żądanie). Firma Masterprint Kft, z siedzibą w mieście Ivancsa, na południe od Budapesztu (Węgry), zdobyła pozycję regionalnego lidera w dziedzinie zastosowań znakowania.
Współpracując ze spółkami siostrzanymi dostarczającymi maszyny i usługi z zakresu znakowania, drukowania, ważenia, cięcia żywności i opakowań wtórnych, Grupa Masterprint stała się zaufanym dostawcą dla branży farmaceutycznej, spożywczej oraz wielu innych w Europie Środkowej i Wschodniej.
Dowiedz się więcejGotowe stanowiska znakowania i śledzenia (włączając poziom 1)
Stanowisko do serializacji i etykiet ujawniających próby naruszenia Transvis-CTI STE300 stanowi kompaktowe i ergonomiczne rozwiązanie do etykietowania i kodowania opakowań kartonowych zgodnie z FMD z prędkością 300 produktów na minutę. Gotowe do użycia maszyny są wyposażone w wysuwane moduły znakowania i etykietowania Blum-Weber, systemy automatyki firmy Omron i infrastrukturę typu open IT, które umożliwiają łatwe integrowanie rozwiązań oprogramowania do serializacji, linii i serwera zakładowego. Opcjonalnie stanowiska mogą być połączone z modułami kontroli wagi, etykietowania lub innymi.
Firma Transvis-CTI z siedzibą w Orleanie, w sercu Francji, ma 30 lat doświadczenia w dostarczaniu nowych i zmodernizowanych maszyn do napełniania, etykietowania, znakowania, pakowania, kontroli i przenoszenia dla branży farmaceutycznej, spożywczej, kosmetycznej, tytoniowej, motoryzacyjnej i innych.
Dowiedz się więcejOprogramowanie do serializacji / śledzenia
Firma Facilityboss znajduje się w niemieckim mieście Darmstadt. Firma ta została założona jako „firma-córka” Instytutu Fraunhofera. Firma Facilityboss skupia się na wiodących w swej klasie rozwiązaniach informatycznych zapewniających wysoki poziom zadowolenia klienta.
Firma Facilityboss opracowuje różnorodne standaryzowane produkty z możliwością dostosowania ich do określonych potrzeb. System śledzenia dla linii produkcyjnych (serializacja GS1), dla np. branży farmaceutycznej, już jest w użytku w wielu ośrodkach należących do producentów leków notowanych na niemieckiej giełdzie DAX, a także w mniejszych ośrodkach CMO/CPO.
Z oprogramowania mogą też korzystać wiodący producenci w zastosowaniach związanych z przetwórstwem żywności i napojów.
Dowiedz się więcejOprogramowanie do serializacji / śledzenia
Firma Adents, z siedzibą w Paryżu we Francji, współpracuje z wiodącymi firmami farmaceutycznymi w Ameryce Północnej i Europie i dostarcza rozwiązania w zakresie oprogramowania do identyfikacji i śledzenia produktów. Dzięki 150 liniom wykorzystującym oprogramowanie firmy Adents moduły PharmaPilot, PharmaSupervisor i PharmaExchange łączą się z warstwami automatyki w celu zapewnienia serializacji, gromadzenia, wymiany zdarzeń i integracji z warstwami MES/ERP.
Standardowe oprogramowanie zostało zaprojektowane z przeznaczeniem do szybkiego kontaktowania się ze środowiskami informatycznymi i łatwej współpracy z urządzeniami sprzętowymi, oferuje także użytkownikom wysoki poziom elastyczności.
Dowiedz się więcejRozwiązania w zakresie drukowania (poziom 1)
Założona w 1978 r., z siedzibą główną w Cambridge w Wielkiej Brytanii, firma Domino cieszy się ogólnoświatową reputacją w zakresie rozwoju i wytwarzania technologii kodowania, oznaczania i drukowania, które sprostają wymaganiom producentów i firm poligraficznych.
Podstawę rozwoju firmy Domino w porównaniu z rokiem poprzednim — zarówno organicznego, jak i poprzez przejęcia — stanowi niezrównane zaangażowanie w tworzenie produktów, czego wynikiem jest portfolio obejmujące kompleksowe rozwiązania w zakresie kodowania w zastosowaniach we wszystkich sektorach gospodarki.
Innowacyjne technologie w dziedzinie drukowania atramentowego, laserowego, etykietowania i nadruków termotransferowych znajdują zastosowanie w nanoszeniu zmiennych danych, kodów paskowych oraz unikalnych kodów identyfikacyjnych na produkt i opakowanie w wielu sektorach przemysłu, włączając produkty farmaceutyczne, przemysłowe i żywnościowe oraz napoje.
Dowiedz się więcejRozwiązania w zakresie drukowania (poziom 1)
Firma REA JET opracowuje i wytwarza najwyższej jakości systemy do kodowania i znakowania przemysłowego do bezdotykowego znakowania przemysłowego. Portfolio obejmuje drukarki atramentowe, laserowe i systemy Spray Mark, systemy etykietowania, a także atramenty i materiały eksploatacyjne. Te praktyczne produkty zostały zaprojektowane do stosowania we wszystkich branżach i sprawdziły się na całym świecie we wszystkich branżach i segmentach biznesowych. REA JET i REA VERIFIER (systemy weryfikacji kodów) to oddziały firmy REA Elektronik GmbH z siedzibą w Muehltal, w pobliżu Frankfurtu nad Menem. REA Card, kolejny oddział firmy REA, opracowuje i wprowadza na rynek systemy płatności bezgotówkowych.
Firma REA Elektronik została założona w 1982 r., jest prowadzona przez właściciela i zatrudnia 300 pracowników (stan na 2014 r.). Wszystkie produkty REA JET są w całości produkowane w Niemczech.
Dowiedz się więcejOgólne doradztwo dotyczące serializacji / śledzenia oraz wsparcie w kwestiach zgodności
Vesdo Inc., szwajcarska firma inżynieryjna i doradcza, działająca od 2000 r., skupia swoją działalność na zwalczaniu podrabiania produktów. Aby zapobiec nadużyciom związanym z markowymi produktami, klienci firmy Vesdo pomyślnie wdrażają technologie uwierzytelniania i serializację produktów. Firma Vesdo, wiodąca w tej branży, a także pionier, jest zaangażowana w ponad 100 projektów wdrożeniowych w całej Europie, obsługując małe podmioty, jak również światowe firmy pierwszego rzędu. Kreatywności firmy dowodzi ponad 20 wniosków patentowych dla klientów i firmy Vesdo. Podstawą firmy są wysoko wykwalifikowany pracownicy, wszyscy z wyższym wykształceniem i wszechstronnym doświadczeniem.
Firma Vesdo Inc. opracowała także wzorzec kalibracyjny dla systemów wizyjnych stosowany w połączeniu z aplikacjami rozróżniania kodów. Te zestawy zgodności kodów w formie etykiet samoprzylepnych mogą być stosowane także w celu kalibracji wbudowanych systemów wizyjnych.
Dowiedz się więcejOgólne doradztwo dotyczące serializacji / śledzenia oraz wsparcie w kwestiach zgodności
Firma Omron jest aktywnym członkiem grupy roboczej Open Serialization Communication Standard (Open-SCS). Zainicjowana przez dostawców usług medycznych inicjatywa Open-SCS bezpośrednio odnosi się do uregulowań z zakresu serializacji produktów dla branży medycznej w nadchodzącej dekadzie.
Grupa robocza Open-SCS współpracuje z Fundacją OPC w tworzeniu standardu open source dla globalnego rejestru nazw dla serializacji opakowań.
Dowiedz się więcej